GxP-Compliance Trainings und Schulungen für Anwender-Unternehmen und Lieferanten
Wir bieten Schulungen und Trainings für Fachpersonal in Anwender-Unternehmen sowie für Lösungsanbieter. Modus (online/on-site), Umfang, Dauer und Kosten richten sich nach Ihrem Bedarf. Kontaktieren Sie uns gerne für ein unverbindliches Angebot!
GxP für IT-/MT-/OT-Abteilungen (und deren Kunden)
Anforderungen des GxP-Betriebs an technische Lieferanten und Dienstleister
Systeme in GxP-regulierten Bereichen haben spezielle Anforderungen an die Betriebsführung. Diese unterscheiden sich aber nicht fundamental von grundlegenden Anforderungen an reife (IT-)technische Organisationen und der Cyber-Security. Die GxP-Regularien fordern auch eine klar geregelte Zusammenarbeit zu GxP-Themenstellungen.
In diesem Training vermitteln wir Ihnen, welche konkreten Anforderungen und Erwartungshaltungen aus der GxP-Welt auf Sie als technischer Lieferant oder Dienstleister zukommen und wie Sie diese mit Ihrer bestehenden Organisation umsetzen können.
Computergestützte Systeme in GMP – vom Projekt bis in den Betrieb
Wie komme ich vom Konzept der Digitalisierung in den GMP-Betrieb eines System?
Für die erfolgreiche Projektabwicklung und dann den Betrieb gibt es zum einen spezielle Anforderungen, aber auch konkrete Praxisanleitungen für die „Good Automated Manufacturing Practice“ (GAMP).
In diesem Training vermitteln wir Ihnen, wie die Phasen im Lebenszyklus einen computergestützten Systems aufeinander aufbauend dazu beitragen am Ende nicht nur das gewünschte System zu haben, sondern effektive und nachweisbare Compliance.
Security 4 GxP
Wieviel Security braucht GxP?
Die Verfügbarkeit, Integrität und Vertraulichkeit, sowie allgemein der qualifizierte/validierte Zustand, eines computergestützten Systems im GxP-regulierten Bereich basieren auf der Sicherheit des Systems und der Daten. Die einschlägigen Regularien verschärfen laufend die Anforderungen an die effektive und nachweisbare Security dazu.
In diesem Training vermitteln wir Ihnen eine Übersicht über die anwendbaren Regularien aus der GxP- und Security Welt und wie Sie Synergieeffekte aus vermeintlich gegenläufigen Regularien nutzen können um effizient effektive Security für Ihre GxP-Systeme nachweisen zu können.
