GxP-Workshops

Freuen Sie sich auf den nächsten Termin am 17.05.2022. Das Thema wird noch bekannt gegeben.  

Folgende Termine wurden bereits umgesetzt:

Computersystem meets GxP // Entwicklungen, Chancen, Risiken vom 23. November 2021

  • Neue Herausforderungen bei Qualifizierungsaktivitäten
    Daniela Jahn, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

  • Verantwortungsvolle künstliche Intelligenz im GMP-Umfeld – ein Praxisbeispiel
    Patrick Ratheiser, Leftshift One
  • Praktische Cyber-Security im GxP-Umfeld
    Felix Kahrau, anapur AG

 
RÜCKBLICK

Computer System meets GxP // Slim Validation vom 15. Juni 2021

Zusammenschnitt aus dem letzten Jahr:

  • QC meets Excel – lasset alle Hoffnung fahren(?)
    Heinrich Bernd – Genericon

  • Computerized System Validation – bound to drive you crazy?
    Dr. Christina Jann-Gröllert – VelaLabs GmbH

  • IT-Systeme + Cybersecurity = GMP Compliance? Und wie cyber-sicher muss es für GMP überhaupt sein?
    Harald Gattermeyer – anapur AG

Data meets (remote) GxP-Audit vom 03. November 2020

  • 360° Audit – Die Sicht auf Remote Audits als Auditor und Auditee
    Velibor Svraka – Quality Manager/Responsible Person/Lead Auditor Kwizda Pharmadistribution GmbH

  • GLP-Daten Archivierung im Lichte des Audits
    a.o. Univ. Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer, MA Universitätsklinikum Salzburg // Paracelsus MedizinischePrivatuniversität, Salzburg 

  • LIMS Praxisbericht Audit – Fragen, Antworten, Herausforderungen
    Helmut Pelzmann – LIMS Manager Graz Fresenius Kabi

DATA meets GxP vom 04. Juni 2020

  • Daten im GxP Umfeld, Fluch oder Segen?
    Michael Szkutta, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien

  • Der Umgang mit Daten aus der Sicht eines Labor(mess)-geräteherstellers
    Georg Roth, Anton Paar GmbH, Graz

  • Datenintegrität in der klinischen Prüfung: Zwischen Vorgaben und Realität
    Alexander Hönel, INSA – inspections & audits, Zistersdorf

AUFZEICHNUNGEN

Termin verpasst? Hier geht’s zu den Aufzeichnungen: