GxP-Workshops
SAVE THE DATE – Computersystem meets GxP // Entwicklungen, Chancen, Risiken
Freuen Sie sich auf den nächsten GxP-Termin am 23.11.2021 von 15:30 – 17:30 Uhr.
Unternehmen müssen sich laufend an Entwicklungen in ihrem Umfeld anpassen, auch in regulierten Bereichen. Diese Entwicklungen können positiv sein, wie neue Technologien die effizientere Prozesse ermöglichen. Sie können aber auch negativ sein, wie eine zunehmende Cyber-Bedrohung von Produktionsstätten und Laboren. Die stetig zunehmende Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen im GxP-regulierten Umfeld, bringen neue Herausforderungen aber auch Chancen in der Qualifizierungs-Praxis mit sich.
- Neue Herausforderungen bei Qualifizierungsaktivitäten
Daniela Jahn, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- Verantwortungsvolle künstliche Intelligenz im GMP-Umfeld – ein Praxisbeispiel
Patrick Ratheiser, Leftshift One
- Praktische Cyber-Security im GxP-Umfeld
Felix Kahrau, anapur AG
RÜCKBLICK
Computer System meets GxP // Slim Validation vom 15. Juni 2021
Zusammenschnitt der letzten Veranstaltung
- QC meets Excel – lasset alle Hoffnung fahren(?)
Heinrich Bernd – Genericon - Computerized System Validation – bound to drive you crazy?
Dr. Christina Jann-Gröllert – VelaLabs GmbH - IT-Systeme + Cybersecurity = GMP Compliance? Und wie cyber-sicher muss es für GMP überhaupt sein?
Harald Gattermeyer – anapur AG
Data meets (remote) GxP-Audit vom 03. November 2020
- 360° Audit – Die Sicht auf Remote Audits als Auditor und Auditee
Velibor Svraka – Quality Manager/Responsible Person/Lead Auditor Kwizda Pharmadistribution GmbH - GLP-Daten Archivierung im Lichte des Audits
a.o. Univ. Prof. Dr. Monika Killer-Oberpfalzer, MA Universitätsklinikum Salzburg // Paracelsus MedizinischePrivatuniversität, Salzburg - LIMS Praxisbericht Audit – Fragen, Antworten, Herausforderungen
Helmut Pelzmann – LIMS Manager Graz Fresenius Kabi
DATA meets GxP vom 04. Juni 2020
- Daten im GxP Umfeld, Fluch oder Segen?
Michael Szkutta, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien - Der Umgang mit Daten aus der Sicht eines Labor(mess)-geräteherstellers
Georg Roth, Anton Paar GmbH, Graz - Datenintegrität in der klinischen Prüfung: Zwischen Vorgaben und Realität
Alexander Hönel, INSA – inspections & audits, Zistersdorf
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