Branchenkompetenz für die Pharmaindustrie
Ob Wirkstoffherstellung oder Blutbanken, nahezu alle Prozesse in der Produktion werden durch IT und Automatisierungssysteme gestützt. Damit haben diese Systeme maßgeblichen Einfluss auf die Patientensicherheit. Der Gesetzgeber fordert deshalb Qualifizierung und Validierung solcher Systeme. Der Aufwand für diese Aktivitäten und die Hemmnisse beim Betrieb qualifizierter Anlagen ist signifikant.
Mit der Erfahrung von anapur im Umgang mit GMP relevanten Computersystemen, können die entscheidenden Risiken identifiziert und entsprechend zielgerichtete Maßnahmen zur Gegensteuerung ergriffen werden.
Damit schaffen wir Compliance UND Wirtschaftlichkeit.
Unsere Prüfgrundlagen:
GAMP
Leistungen