Aktuelles

Jetzt schon vormerken! Im Herbst richten wir den Fokus wieder auf aktuelle GxP-Compliance-Themen:

GxP-Compliance Get-Together
21.10.2026 // 14:00-15:30 Uhr // live-online

Es erwarten Sie ein kompakter Einblick in relevante GxP-Entwicklungen und aktuelle Themen,
sowie praxisnahe Vorträge. Wie immer bieten wir nach den Vorträgen Raum für Austausch und Diskussionen.

Ein kleiner Ausblick:

Die European Medicines Agency hat im aktuellen Arbeitsplan der GMDP Inspectors Working Group geplant, im Q4 2026 die finalen Texte für den EU GMP Leitfaden Annex 11 (computergestützte Systeme), Annex 15 (Qualifizierung und Validierung) und Annex 22 (KI) zu veröffentlichen. 

Was kommt konkret auf die regulierten Betriebe und deren Lieferanten zu?
Wie können wir als Community damit umgehen?

Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zu diskutieren!

Um einen sicheren und regelkonformen Betrieb zu gewährleisten, muss Cybersecurity in der Industrie nicht nur technisch, sondern auch organisatorisch verankert werden. Die NIS-2 Richtlinie (EU 2022/2555; in Deutschland seit dem 6. Dezember 2025 umgesetzt) ist das zentrale europäische Cybersecurity-Regelwerk. Für Betreiber sicherheitsrelevanter oder störfallpflichtiger Anlagen sind KAS-51 und TRBS-1115‑1 heute von großer Bedeutung, um regulatorische Anforderungen an Cybersecurity nachvollziehbar zu erfüllen.

Erwin Kruschitz, CEO von anapur, spricht im Interview mit dem CHEManager über die Bedeutung und die Anwendung dieser Regelwerke unter spezieller Berücksichtigung der OT-Anforderungen in der Prozessindustrie. 

Gebündelte OT-Security-Expertise und tolle Stimmung beim IT meets Industry OT-Security Kongress am 19. Mai 2026 in Mannheim:

• mehr als 130 Teilnehmer
• rund 80% Endanwender
• 22 Stunden OT-Security Wissen und Austausch
  beim Kongress und in den Pre-/Post-Conference-Trainings

Die IMI 26 ist vorbei. Die OT-Security Aufgaben sind da. 
Wir bleiben dran!

Wir greifen ausgewählte Kongressinhalte auf und bringen Speaker und Community zum Austausch zusammen. Kurz und prägnant im Kaffeepausenformat.

Los geht's mit:

Mit OT-Security leisten wir unseren Beitrag dafür, dass Medikamente sicher hergestellt, Züge zuverlässig gesteuert oder Chemieanlagen störungsfrei betrieben werden. Wir erkennen und bewerten Risiken und schaffen gezielt Sicherheit und Compliance. 

Du interessierst dich für einen Einstieg im Bereich OT-Security?
– Praktikum, Bachelor-/Masterarbeit oder Berufseinstieg –

• Was macht eigentlich ein OT-Security-Specialist? Wie sieht der Arbeitsalltag aus?
• Wie gelingt der Einstieg in die OT-Security – auch ohne Vorerfahrung?
• Welche Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten bietet OT-Security?

Die Änderungen in den Anhängen des EU-GMP-Leitfadens, z.B. in den Bereichen KI, Periodic Review und Lieferantenqualifizierung, führen zu erweiterten Anforderungen. Für viele Unternehmen im regulierten Umfeld bedeutet das: bestehende Prozesse überprüfen, anpassen und neu denken.

In einer kurzen Session bietet das Get-Together aktuelle Informationen, offenen Austausch mit Fachkolleg:innen aus dem regulierten Bereich und wertvolle Impulse für die Praxis.

GxP-Compliance Get-Together
18.03.2026 // 14:00-15:30 Uhr // live-online

Darüber sprechen wir:

• KI im regulierten Bereich – Einsatzmöglichkeiten und Limitierungen
• Annex 11 Neuigkeiten
• Periodic Review nach neuem Annex 11 – Wie reduziere ich Aufwände trotz neuer Anforderungen?
• Lieferantenqualifizierung und Lieferantenmanagement nach neuem Annex 11

Jedes Jahr im Januar veröffentlicht Allianz Commercial das Allianz Risk Barometer und bildet die erwarteten Top-Risiken für Unternehmen weltweit ab. Grundlage dafür sind Befragungen von mehr als 3.000 Experten in knapp 100 Ländern.

Wieder auf Platz 1: Cyber Incidents.
2026 stehen zum fünften Mal in Folge Cyberrisiken an der Spitze der globalen Risikoliste. Mit 42% der Nennungen erreichen Cyberrisiken einen historischen Höchstwert und betreffen Unternehmen unabhängig von Größe, Branche oder Region.