Qualifizierung Auswerte-PCs und Archivserver
Die Archivierung und Pflege von Labordaten kann aufwändig und kostenintensiv sein. Insbesondere, wenn es sich um Daten handelt, die behördenrelevant sind und dem 21 CFR P11 unterliegen.
Das Labordatensystem automatisiert den Datenfluss vom Auswertegerät bis zum Archiv. Mit Unterstützung der anapur AG wurde der betriebliche Ablauf so gestaltet, dass die Behandlung der Daten den regulatorischen Vorgaben entspricht. Ebenso wurde das System von Beginn an so angelegt, dass einfache Handhabung und kostengünstige Wartung gewährleistet werden – grundlegende Voraussetzungen für die dauerhafte Erhaltung des validierten Status.
