Projektkoordination der Modernisierung eines WFI-Systems
Das WFI-System (Water for Injection) ist für die biotechnischen Arzneimittelherstellung „DAS“ Utility. In der Produktionsanlage am Standort Wien entschloss sich die Boehringer Ingelheim zu einer Modernisierung dieses zentralen Systems. Bestehende Teilanlagen sollten an ein neu errichtetes WFI-System angeschlossen werden.
Da ein Produktionsstopp weittragende Folgen hätte, wurde die Umrüstung zusammen mit Reinigungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten auf ein äußerst kurzes Zeitfenster gelegt. Neben der pünktlichen Wiederaufnahme der Produktion musste zudem die 100%ige Qualität der Produktion nach den durchgeführten Arbeiten sichergestellt sein.
In der äußerst kurzen Vorlaufzeit des Projektes übernahm die anapur AG die Abschätzung der Machbarkeit, die Risikobewertung, Terminplanung und die Koordination mit den geplanten, parallel stattfindenden Wartungsaktivitäten.
Anhand des erstellten Terminplans koordinierte das anapur-Team vor Ort die Qualifizierungen der Leitsysteme mit parallelen Aktivitäten während des Wartungsfensters und übernahm ebenso die Qualifizierungstätigkeiten (OQ) für die PLS-Funktionen.
Nach erfolgreichem Umschluss unterstütze die anapur AG beim formellen Abschluss und übergab die Validierungsdokumentation.