Vorbereitung FDA-Audit
Audits durch die FDA (Gesundheitsbehörde USA) stellen eine besondere Herausforderung für die Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen dar. Trotz perfektionierter Dokumentation und Qualitätssicherungsverfahren bereitet sich das Team des Betreibers darauf vor.
Die Durchführung der Vorbereitungsmaßnahmen wurden durch anapur AG geplant und moderiert. Die Beurteilung durch das Validierungsteam der anapur AG stützt und erweitert dabei interne Assessments, welche routinemäßig durchgeführt werden.