Expertise in der Validierung und Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen
Mit uns erreichen Sie GMP-Compliance Ihrer Computersysteme
Computersysteme müssen validiert sein. IT-Infrastruktur qualifiziert. So steht es geschrieben im Anhang 11 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis. Oft stellt sich die Frage, wie das mit vertretbarem Aufwand zu erreichen ist. anapur verfügt über langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Validierung und Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, um GMP-Compliance zu erreichen.
Unsere GMP-Leistungen im Überblick:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Dokumenten
- Validierungsmasterplan
- Risikoanalysen
- Qualifizierungspläne
- Qualifizierungstestprotokolle
- Qualifizierungsberichte
- Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
In den Bereichen:
- Automatisierungssysteme in Pharma-Produktions- und Verpackungsanlagen
- Labor- und Monitoringsystemen
- IT-Systeme in Blutbanken
- Krankenanstaltsapotheken
