GxP Webinare

Daten- / Computer- / Labor-Compliance unter GxP

Nutzen Sie Ihre Zeit und die Ihrer Mitarbeiter, um reisekostenfrei an Weiterbildungen teilzunehmen.

Folgende Webinare – im Umfang von jeweils 1-2 h – stehen zur Auswahl:

Grundlagen zu computergestützen Systemen:

Computergestützte Systeme, Basisbegriffe, Grundlagen und Begrifflichkeiten
Infrastruktur und Applikationen – der „vergessene“ Bereich: Diskussion zur Compliance anhand von Beispielen
Systemgrenzen zwischen Equipment und Computersystem
Systemkonfiguration von computergestützten Systemen – Grundlage, Beispiele, Grafiken

Schwerpunkt Datenintegrität:

Rohdatenproblematik unter dem Blickwinkel der Datenintegrität
E-Archivieren – aber richtig, Unterschiede zum Backup und zur Aufbewahrung im Arbeitsbereich
E-Signaturen – welche Anforderungen bestehen, Diskussion anhand von Beispielen
Bestandslisten – Inhalte, Anwendungen

Schwerpunkt Compliance:

Audits von computergestützten Systemen – Worauf kommt es an?
Betrieblich angewandte rechtliche Grundlagen (falls nicht von Basis abgedeckt) zum Thema computergestützte Systeme und Datenintegrität
Risikoanalyse anhand von Beispielen
Periodische Reviews zur Aufrechterhaltung des validierten Zustandes
Fallen bei der praktischen Umsetzung von Compliance-Systemen in Laboren (speziell GLP, GCLP)

Ihr Thema ist nicht dabei? Sprechen Sie uns an!

Wir richten uns gerne nach Ihren spezifischen Anforderungen und Vorstellungen.

Vertrauen Sie unseren langjährigen und praxisrelevanten Kenntnissen und Fähigkeiten.

Wir stellen Ihnen maßgeschneiderte Inhalte zur Verfügung.